1.项目跟踪:
根据注册申报需求,跟踪项目从研发到生产的研究情况,为后期注册申报收集资料,并参与讨论项目进程可能出现的问题。
2.项目申报:
完成产品国内外注册申报及缺陷回复(中美欧);
生产许可证的申报;
出口欧盟原料药证明文件的申报;
上市前GMP符合性检查的申报;
日本场地注册相关;
国内外产品年报更新等。
3.技术文件:根据国内外客户需求,提供所需技术文件,回复客户问题。
4.其他领导安排的工作:如各国产品注册信息查询;翻译等。
1.项目申报:
协助完成产品国内外注册申报及缺陷回复(中美欧);
国内外产品年报更新;
使馆认证等。
2.技术文件:根据国内外客户需求,提供所需技术文件,回复客户问题。
3.其他领导安排的工作:如翻译等。