做事比较认真
一、大输液生产车间现场QA：
1.在线监控生产现场药品生产的全过程，提出质量保证和改进的措施与建议，及时填写相关记录；
2、中间体、半成品、待包装品、成品、注射用水、纯化水、饮用水的取样及留样；
3、监督检查车间生产清场情况，根据公司文件及法规要求按要求对车间进行环境监测，收集监测数据，汇总分析
4、控制车间现场文件、记录的发放使用，办理合格品放行手续；
5、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货、反包等质量保证流程，提交处理报告等其他工作
二、环境监测：根据GMP要求定期监测各车间的压差，悬浮粒子数、微生物数等，监测车间环境是否符合生产要求。
三、批记录审核放行员：对大输液产品批记录（配制、罐装、灯检、包装、化验等环节记录）进行审核，审核通过的将该批产品放行。
在济民制药这个大家庭一起经历了2次GMP检查
1.处方审核：负责审查门店上传的处方，严格按照“四查十对”的要求审查处方，对不合理的处方应要求门店拒绝调配并说明理由
2.负责门店的质量管理工作，督促门店严格执行药品经营质量管理制度和操作规程；负责指导并监督药品储存、陈列、销售等环节的质量管理工作和药学服务工作；
3.对门店质量工作及药品质量行使否决权，负责检查考核门店职责履行情况；
4.负责门店质量信息的收集处理、处理及上报药品不良反应；
5.负责门店药品质量投诉、质量查询、质量事故的处理和报告；
6.负责门店不合格药品的确认，对不合格药品进行控制性管理，按总部的要求协助门店办理报损手续；
7.协助门店做好近效期药品的催销工作，监控近效期药品的质量；
8.负责门店计量器具的管理及设施、设备的校准、检定管理工作；
10.负责门店召回药品的处理；
11.负责门店质量管理台账、质量文件、档案的登记、整理、归档和保管
12.协助总部质管审核商品资料、上下家资质等
13.公司总部、门店营业执照、药品、食品、器械经营许可证和二类备案的变更、换发等
