1、熟练操作岛津和安捷伦液相的软件,基本维护和维修。
2、熟练操作发酵液的总糖、还原糖、氨基氮、菌丝浓度、磷、PH值等项目。
3、熟悉各种试剂的配制和滴定液的配制与标定。
4、熟悉分析方法的验证、转移、确认等验证项目,会起草分析方法验证方案与验证报告。
5、熟悉洁净区的沉降菌和浮游菌的检测。
6、会起草中间体产品SOP和检测项目SOP。
7、熟悉偏差方、OOS方、OOT方、异常事件的起草。
8、熟悉电子天平、721分光度计、卡式水分检测,安捷伦气相检测。
9、熟悉岛津LabSolutions服务器及其对应的客户端的操作,Agilent OpenLAB带有ECM的分布式色谱数据系统操作。
10.熟悉柱子的使用和维护。
11.熟悉检测原料药成品的含量,生产中间体的检测。
12.承担过多次车间化验室FDA、欧盟、德国官方、日本官方、加拿大官方、韩国、澳大利亚、GMP等官方和客户的检查审计工作。